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聘任品質保證處陳建輝 顧問自生效日起改聘為品質保證處副總經理，負責本公司品質保證處之相關業務執行。 |
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聘任何美鄉 博士為研發總監(C.S.O)。負責研發處新產品的研發與開發工作，以及臨床試驗用製劑之生產，包括代工業務等工作項目；並於公司新流感廠興建計畫期間，擔任計畫總經理(Project general mamager)，負責所有建廠事項，包括時程、成本及品質等之管控工作。 |
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U.S. FDA GMP研討會
95年4月11日 至 95年4月13日 |
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完成衛生署查核GMP及第三階段確效作業 |
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"Establishment of cGMP Biopharmaceutical Manufacturing Facility - A Presentation of Twiwan Experience", Sy-Dar Wang, Ph.D., Chief Technical Officer, Adimmune Corporation, Taiwan & Wei-Kuang Chi, Ph.d., Director, cGMP Biopharmaceutical Plant Facility, Development Center for Biotechnology, Taiwan. BioProcess INTERNATIONAL ASIA PACIFIC CONFERENCE&EXHIBITION November 7-9,2005 * Shangri-La Hotel * Singapore |
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與日本北里&三機技術轉移及建廠設計簽約記者會。 |
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舉辦為台灣生物醫藥工業奠基研討會。 |
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完成流感疫苗年度產能擴大為80萬劑以上。 |
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第十四屆董事＆監察人改選。 |
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生技園區之土地使用方案規劃完成。
包裝線擴充及改建清淨管制區完成。 |
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執行400萬劑流感疫苗自製計劃。
生技園區租用台糖土地地上權設定協議簽署。 |
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丹麥SSI通過三階段確效作業查廠，完成PPD進口認證。 |
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完成部門首頁及相關作業看板電腦化。 |
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延攬王思達博士擔任技術總監。 |
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流感疫苗擴大年度產能為60萬劑以上、與信東公司建立經銷合作，並進行臨床試驗（上市產品監測）。
進行腸病毒疫苗開發，委託成大微免所黎煥耀教授進行動物模式研究。 |
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生技園區初步規劃。
SARS疫情爆發，參與中研院主導之疫苗開發計劃，改建P3先導工廠。
完成CDC技術移轉第一階段人員訓練。 |
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積極進行公司電腦化作業，採購倉儲初步導入ERP系統。 |
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與疾病管制局簽訂技術授權合約，並進行技術授權移轉。
取得精製結核菌素產品許可證。 |
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國光/北里流行性感冒疫苗上市，取得政府358000劑標案。
完成制定公開發行九大循環辦法，並開始試行，準備公開發行事宜。
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供pDNA小量代工之先導工廠於研發實驗室開始建造，本案乃自2001年6月6日起規劃。
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組織培養法日腦疫苗開發案完成科專計劃第一期。
完成與北里第一階段流行性感冒技術移轉。 |
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建廠動工典禮於020110舉行。
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